Bộ Y tế đề nghị nhanh chóng hoàn thiện để xem xét cấp phép khẩn cấp vaccine (vắc xin) COVID-19 Nano Covax của Việt Nam

Chiều 22/7, GS.TS Trần Văn Thuấn - Thứ trưởng Bộ Y tế, Tổ trưởng Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vắc xin phòng COVID-19 đã chủ trì cuộc họp rà soát các hồ sơ, dữ liệu, kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và xem xét đề xuất của nhà sản xuất đối với vắc xin Nano Covax phòng COVID-19.

Cùng dự cuộc họp ở điểm cầu Bộ Y tế có Thứ trưởng Bộ Khoa học – Công nghệ Bùi Thế Duy; Các thành viên của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia; Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; lãnh đạo các Vụ, Cục liên quan của Bộ Y tế.

Cuộc họp kết nối đến nhiều điểm cầu với các thành viên của 2 Hội đồng, Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế, Viện Pasteur TP. HCM, Học viện Quân Y và đại diện Công ty Cổ phần sinh học dược Nanogen.

Báo cáo tại cuộc họp, đại diện Công ty Nanogen cho hay, đến nay vắc xin Nano Covax đã tiêm  thử nghiệm lâm sàng trên 13.620 tình nguyện viên. Trong đó, 60 người thuộc giai đoạn 1, 560 người thuộc giai đoạn 2 và 13.000 người giai đoạn 3. Trong giai đoạn 3, có 1.004 người tiêm đủ 2 liều.

Công ty sẽ tiếp tục bổ sung, hoàn thiện hồ sơ sản phẩm, nghiên cứu thử nghiệm tiền lâm sàng và lâm sàng để báo cáo Bộ Y tế vào tuần sau.

Căn cứ trên dữ liệu nghiên cứu, đánh giá chung, vắc xin có an toàn, có tính sinh miễn dịch tốt, nhưng chưa đủ thời gian để đánh giá về hiệu lực (thời gian mà người tiêm có thể được bảo vệ sau khi tiêm đủ liều theo khuyến cáo của nhà sản xuất).

Phát biểu tại cuộc họp, GS.TS Phạm Ngọc Đính – thành viên Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia  - cho biết trong nghiên cứu vắc xin cần quan tâm 3 yếu tố: Cập nhật thiết kế, cấp phép có điều kiện và hậu cấp phép.

Trong đó, nếu không giải quyết tốt việc cấp phép có điều kiện thì hậu cấp phép sẽ có những vấn đề phát sinh. Cấp phép có điều kiện cần dựa trên kết quả số liệu có tính liên hoàn, liên tục của giai đoạn 1, 2, 3 nhằm đánh giá tính an toàn, tính sinh miễn dịch.

“Cần hết sức tôn trọng kết quả của thử nghiệm kháng thể trung hòa, nhanh chóng có kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, đồng thời, cần tính toán phương án gửi mẫu sang các phòng thí nghiệm nước ngoài để kiểm định, đánh giá đảm bảo tính chuẩn mực khách quan” – GS.TS  Phạm Ngọc Đính khuyến nghị.

PGS.TS. Lê Văn Truyền – Chủ tịch Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc - khẳng định Hội đồng rất ủng hộ việc nghiên cứu phát triển vắc xin trong nước. Tuy nhiên, hồ sơ xin cấp phép vắc xin trong điều kiện khẩn cấp phải đảm bảo tính khoa học và pháp lý.

Sau khi lắng nghe các ý kiến của các nhà khoa học, Thứ trưởng Bộ KH&CN Bùi Thế Duy cho hay, là đơn vị hỗ trợ về nghiên cứu, với tình hình diễn biến dịch phức tạp như hiện nay, Bộ KH&CN mong muốn các chuyên gia y tế xem xét, đánh giá những kết quả thử nghiệm lâm sàng trên tinh thần khách quan, khoa học và tạo điều kiện thuận lợi cho việc thúc đẩy nghiên cứu sản xuất vắc xin trong nước.

Phát biểu kết luận cuộc họp, GS.TS Trần Văn Thuấn khẳng định: Về chủ trương, Bộ Y tế, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc luôn ủng hộ, tạo điều kiện cho Nanogen cũng như các công ty, đơn vị trong nước  nghiên cứu, phát triển và sản xuất vắc xin phòng COVID-19, với mong muốn sớm nhất có vắc xin “Made in Vietnam” để chủ động nguồn cung vắc xin trong phòng chống dịch bệnh COVID-19.

Về điều kiện để cấp phép khẩn cấp, Thứ trưởng đề nghị Công ty Nanogen phải phối hợp chặt chẽ với Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo – Bộ Y tế và các đơn vị nghiên cứu, các nhà khoa học hoàn thiện hồ sơ kết quả nghiên cứu pha 1, pha 2 và khẩn trương có được kết quả giai đoạn đầu của pha 3 (3A).

Dựa trên hồ sơ, số liệu đánh giá tổng kết này, Thứ trưởng đề nghị các nhà khoa học, các chuyên gia của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc sớm xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp đối với vắc xin Nanocovax khi kết quả cho thấy an toàn, hiệu quả, chặt chẽ, khoa học…

Trên cơ sở những kết quả thử nghiệm lâm sàng đã có, ý kiến của các thành viên của 02 Hội đồng, ý kiến các chuyên gia trong và ngoài nước, tình hình dịch bệnh và nhu cầu vắc xin phục vụ phòng chống dịch, Bộ Y tế sẽ nghiên cứu, xem xét việc cấp phép lưu hành khẩn cấp đối với vắc xin Nanocovax.

Cũng tại cuộc họp, thay mặt đồng chí Bộ trưởng, Thứ trưởng Trần Văn Thuấn trân trọng ghi nhận và biểu dương sự nỗ lực cố gắng của các nhà khoa học Việt Nam trong nghiên cứu vắc xin, đặc biệt sự đầu tư của công ty Nanogen cùng với sự hỗ trợ rất lớn của Bộ Khoa học Công nghệ để có kết quả như ngày hôm nay.

Thứ trưởng cũng đề nghị Bộ Khoa học Công nghệ tiếp tục hỗ trợ, phối hợp cùng với các đơn vị của Bộ Y tế, các đơn vị nghiên cứu, các chuyên gia, các nhà khoa học và công ty Nanogen để sớm có thể nghiên cứu thành công, sản xuất được vắc xin phòng COVID-19 trong nước, để có thể chủ động nguồn cung vắc xin phục vụ phòng chống dịch bệnh.

Theo: Báo Sức khỏe và đời sống, Bộ Y tế

Nám da được xem là kẻ thù đối với nhan sắc của chị em phụ nữ. Nó gây mất thẩm mỹ, khiến chị em tự ti về ngoại hình, ảnh hưởng nhiều đến công việc cũng như cuộc sống. Trong khi đó, nám da rất thường gặp khi phụ nữ bước qua độ tuổi 30, việc điều trị lại không hề dễ dàng…

Xuất thân từ một gia đình có truyền thống y học (ông nội là một thầy thuốc có tiếng, cả đời gắn bó trong lĩnh vực Đông y), với nhiều năm tìm tòi, nghiên cứu để sản xuất, phân phối các sản phẩm dược mỹ phẩm cho chị em phụ nữ, chị Nguyễn Thị So Ny – Giám đốc Công ty Cổ phần dược V – Life đã có những chia sẻ về tình trạng nám da ở phụ nữ Việt, các nguyên nhân phổ biến gây nám da và những bí quyết giúp điều trị nám hiệu quả.

Chào chị, có thống kê cho thấy, tới 50% phụ nữ Việt Nam bị nám da khi bước qua độ tuổi 30. Theo chị, tại sao nám da lại thường gặp ở nhiều phụ nữ Việt như vậy?

Hiện tại vẫn chưa xác định được nguyên nhân chính xác gây nám nhưng có các yếu tố gây rối loạn sắc tố da, dẫn đến hình thành các vết nám như sự lão hóa của da, thay đổi nội tiết tố, tình trạng căng thẳng, mệt mỏi, stress kéo dài, tiếp xúc nhiều với ánh nắng mặt trời mà không bảo vệ da hiệu quả, nhiễm độc từ mỹ phẩm, các bệnh lý viêm, nhiễm độc, nhiễm trùng, chế độ ăn uống không hợp lý, thiếu chất…

Trong đó, có một nguyên nhân mà tôi thấy rất nhiều chị em gặp phải là do tiếp xúc với ánh nắng mặt trời mà không bảo vệ da hiệu quả. Trước đây, có một thời gian khá dài tôi làm trong lĩnh vực xuất nhập khẩu nông sản, thường xuyên đi đến các tỉnh miền Tây Nam Bộ để thu mua nông sản và chia sẻ những kinh nghiệm mà mình đã học hỏi được từ các nơi để giúp bà con nâng cao năng suất. Trong những năm tháng rong ruổi đó, tôi có cơ duyên gặp gỡ rất nhiều người và cũng chạnh lòng vì rất nhiều chị em mà tôi gặp bị sạm, nám, da lão hóa khiến chị em bị “già trước tuổi”. Cuộc sống mưu sinh khiến chị em phải dãi dầu ngoài mưa nắng, trong khi không chú ý nhiều đến các biện pháp bảo vệ, chăm sóc da. Sau khi sinh con hoặc giai đoạn tiền mãn kinh, mãn kinh, nội tiết tố thường rối loạn, tình trạng nám da càng dễ xuất hiện hơn.

Đây có phải là lý do khiến chị và V-life muốn tạo ra sản phẩm dành riêng cho những chị em bị nám da và lão hóa da?

Có thể nói quãng thời gian đó là lúc tôi bắt đầu ấp ủ việc tạo ra một sản phẩm thật tốt giúp chị em thoát khỏi nỗi ám ảnh nám da và cải thiện tình trạng lão hóa da, để chị em có thể cải thiện vẻ ngoài, tự tin hơn và hạnh phúc hơn.

Một lý do khác là vì tôi gặp khá nhiều trường hợp chị em sử dụng các sản phẩm mỹ phẩm không chính thống, kém chất lượng, không những tình trạng nám da không được cải thiện mà còn tiến triển nặng hơn và gặp các triệu chứng như mẩn đỏ, ngứa, nổi mụn, thậm chí có người còn bị sưng phù, mặt bong vẩy… Trong khi đó, nhiều chị em lại không có điều kiện để theo các liệu trình “dài hơi” ở các trung tâm thẩm mỹ uy tín ở các thành phố lớn.

Và một động lực quan trọng là chúng tôi muốn tạo ra một sản phẩm dược mỹ phẩm chất lượng tốt của Việt Nam, dành cho phụ nữ Việt. Đó không chỉ là xuất xứ thương hiệu mà còn là tình cảm mà tôi dành cho chị em, những người mà tôi đã có cơ duyên gặp gỡ và sẻ chia.

Chị Nguyễn Thị So Ny – Giám đốc Công ty Cổ phần dược V – Life
                     

Chị có thể chia sẻ rõ hơn về sản phẩm này?

Sản phẩm này có các thành phần thảo dược tự nhiên, hữu cơ như Adansonia Digitata fruit Extract từ hạt khô của cây bao báp, các thành phần chiết xuất từ nhựa đào của quả đào, từ kim ngân hoa, địa y, tổ yến, chiết xuất Citrus Paradisi Fruit Extract… nên rất an toàn với làn da. Một điểm đặc biệt của sản phẩm này là ứng dụng công nghệ Nano, kích thước hạt siêu nhỏ giúp thẩm thấu nhanh hơn và sâu hơn vào bên trong da, tăng hiệu quả bảo vệ và chống lão hóa da. Chính vì thế, sản phẩm giúp siêu tái tạo tế bào, tác dụng 6 trong 1: nâng cơ, trẻ hóa, xóa nhăn chống lão hóa, làm săn chắc da, giảm sạm – nám – rạn da, đánh tan quầng thâm mắt. Sản phẩm còn cấp ẩm, bổ sung Collagen, tạo lớp màng ẩm chống lại các tác nhân gây hư hại da, các tia UV gây sạm da, nám da, tái tạo da, khôi phục hư tổn, nâng cấp mặt phẳng, cấu trúc da, se khít lỗ chân lông. Có thể nói, sản phẩm sẽ giúp chị em phụ nữ lấy lại vẻ đẹp thanh xuân của mình.

Sản phẩm V-Nano Pro là tâm huyết của tôi cùng rất nhiều người là các chuyên gia tại nhiều phòng Lab trên thế giới. Sau nhiều lần thử nghiệm kiểm chứng và cải tiến, chúng tôi mới dám đưa ra thị trường để dành tặng chị em.

V-Nano Pro – sản phẩm dành cho những chị em bị nám da, da sạm, lão hóa, lỗ chân lông to

Với nhiều năm tìm hiểu về nám da, theo chị, bí quyết để thoát khỏi tình trạng nám da là gì?

Hiện có nhiều phương pháp giúp điều trị nám da, mỗi phương pháp có những ưu nhược điểm khác nhau. Tuy nhiên, dù chọn phương pháp nào, chị em cũng cần lưu ý một số điểm như: cần lựa chọn sản phẩm/địa chỉ uy tín, tuân theo hướng dẫn sử dụng hoặc chỉ định của bác sĩ, nên tránh tiếp xúc với ánh nắng trong và cả sau khi điều trị. Đặc biệt, sau khi tẩy nám bằng laser, da bị tổn thương nhiều nên nếu tiếp xúc với ánh nắng ngay, trong thời gian dài thì không những không hiệu quả mà có thể còn bị nám đậm hơn.

Còn với V-Nano Pro, chúng tôi khuyến cáo chị em nên uống một cốc nước ấm trước khi dùng để mang lại hiệu quả cao hơn. Chị em nên dùng kem sau khi rửa mặt sạch, lấy lượng kem vừa đủ thoa đều lên da đồng thời massage nhẹ nhàng để các dưỡng chất thấm đều vào da. Ngoài ra, để cải thiện tình trạng nám da, chị em cần kiên trì sử dụng từ 3-6 tháng trở lên để đạt hiệu quả rõ rệt và lâu dài. Tuy nhiên, chị em sẽ cảm nhận được hiệu quả nâng cơ, trẻ hóa da chỉ sau thời gian ngắn sử dụng.

Cảm ơn những chia sẻ của chị! Hi vọng sản phẩm V-Nano Pro sẽ hỗ trợ nhiều chị em thoát khỏi tình trạng nám da, lão hóa da để cải thiện nhan sắc và tự tin tỏa sáng.

Công ty Cổ phần Dược V-LIFE

Địa chỉ: 202B Hoàng Văn Thụ, Phường 9, Quận Phú Nhuận, TP.HCM

Hotline: 1900 638 067

Email: vlifegroup.cty.gmail.com


NGUYỆT THU


Hôm nay, dư luận sôi sục vì chuyện xét nghiệm. Nào là bu đen bu đỏ chỗ xét nghiệm, nào là yêu cầu phải có “xét nghiệm passport”, và giá trị của nó chỉ có 72 giờ…

Cảm thấy thật đau lòng cho Sài Gòn của tôi.

Sài Gòn bây giờ giống như vùng tự do oanh tạc, ai muốn làm gì thì làm. Tôi tin là Sở Y tế TPHCM, cũng như HCDC không ngu dốt và không vô trách nhiệm đến mức để cho vụ “Nhà thi đấu Phú Thọ” lặp lại một lần nữa.

Có gì đó như có sự cố ý. Từ việc “thần tốc”, khuấy đảo cả thành phố, cho đến việc các chợ, các địa phương đồng loạt yêu cầu kết quả xét nghiệm mới cho buôn bán, lưu thông. Tất cả như đang cùng nhau làm mọi việc để đẩy Sài Gòn vào chỗ rối loạn.

Bữa trước, tôi đã rất ngạc nhiên, khi biết việc các em Hải Dương vô lấy mẫu xét nghiệm mà HCDC không được thông báo. Hôm nay, lại được biết các em vẫn ở lại thành phố lấy mẫu (không biết Sở Y tế TPHCM và HCDC đã biết chưa).

Rồi thấy một số kẻ lớn tiếng đòi vào “giải phóng” Sài Gòn. Lại còn được một số đồng nghiệp, có cả người của Đại học Y Thái Bình, gởi cho hình chụp những bài viết của một tên tiến sĩ, giảng viên của Đại học Y Thái Bình, miệt thị các bác sĩ, các trường đại học, và cả ngành y Sài Gòn.

Khi mới đọc những gì tên này viết, tôi định gởi thư cho Bộ Y tế, cho Đại học Y Thái Bình, cho các trường Đại học Y tại TPHCM, cho Sở Y tế TPHCM, đề nghị chấn chỉnh tên này. Thế nhưng, tôi chợt nghĩ, có lẽ những gì tên này nói lại nằm trong một chiến dịch bôi nhọ Sài Gòn, có lớp lang, bài bản.

Và những gì mà Sài Gòn đang hứng chịu, như việc một nhóm sinh viên trống giong cờ mở đi vô lấy mẫu xét nghiệm, mà HCDC còn không được thông báo, cho thấy, Sài Gòn đang mất quyền điều khiển.

Bỗng nhiên tôi thấy thương các đồng nghiệp của mình đang căng mình ra chiến đấu với dịch ở Sài Gòn vô hạn. Hình như các đồng nghiệp thân yêu của tôi không chỉ chiến đấu với con virus Vũ Hán. Trong những lời miệt thị của tên tiến sĩ Thái Bình kia, hắn còn mang danh dân tộc để chửi cả HCDC.

Tôi không nghĩ một tiến sĩ, một giảng viên của một trường Đại học Y khoa mà lại có thể mất dạy đến như vậy. Đây chỉ có thể là một sự cố tình hạ thấp, cố tình nhục mạ Sài Gòn của tôi, có chuẩn bị, cho một mục đích nào đó sâu xa hơn.

Ôi, đau lắm Sài Gòn của tôi ơi.

BS Võ Xuân Sơn

 

 

Được tạo bởi Blogger.